يتم انتاج لقاح الوقاية من التهاب الكبد البائى (Hepatitis B) بتقنيات الهندسة الجينية ، و هذا بواسطة فصل (عزل) نوع و احد من المستضدات (Antigen) {النوع “اس” (Type S) لفيروس “المستضد السطحى لالتهاب الكبدى البائى (Hepatitis B Surface Antigen) و حضانتة فخلايا حافظة ، و من بعدها تنقية و تعقيم بواسطة عمليات فيزيو-كيميائية ، و انتاج مستعلق معقم جاهز للحقن.
يعد ذلك التطعيم حديثا و ينتمى الي الجيل الثالث من اللقاحات للوقاية من التهاب الكبد البائى و الذي يعرف كذلك باسم “سي- بي-رفاك” (Sci-B-Vac) و هو يحتوى علي ثلاثة نوعيات من المستضدات للفيروس: المستضد (S)؛ المستضد(pre-S1)؛ و المستضد (pre-S2). هذة المستضدات تمت حضانتها فداخل جسم حيوان الهمستر (القداد)، بحيث تمت حضانة هذة المستضدات فمبايض ذلك الحيوان، ليتم تحضيرها بمبني فوسفوليبيدي و من بعدها امتصاصها بواسطة حامل معدنى من هيدروكسيد الالمنيوم.
افضليات التطعيم بلقاح سي- بي- فاك (Sci-B-Vac) مقارنة مع اللقاح الذي يحتوى علي المستضد (S) فقط:
ا. تحفيز انتاج اضداد بسرعة و بكمية اكبر.
يعتبر رد الفعل المناعى القوى و السريع ميزة جيدة ، خاصة لدي الاشخاص فالفئات المعرضة لخطر الاصابة مثل:
مرضي الديال (Dialysis)؛ المرضي المصابين بالكبت المناعى (Immunosuppressed)؛ المرضي الذين يعانون من الوزن الزائد و اعضاء الطواقم الطبية .
ب. انتاج اضداد خاصة تعمل علي تحفيز افراغ الفيروس و منع تخثرة فخلايا الكبد.
ج. انتاج ردة فعل مناعية ناجعة كذلك لدي الاشخاص الذين، لسبب و راثي، لا تنتج اجسامهم ردة فعل مناعية كرد للاضداد الصغيرة الحجم، اي انتاج رد فعل مناعى لدي الاشخاص الذين لا يستجيبون للقاح الذي يحتوى علي الضد (S) فقط.
د. بالاضافة الي ما تقدم ذكره، ربما يمر الفيروس بطفرة و راثية (Mutation)، اذ تم توثيق حالات من التطعيم باللقاح الذي يحتوى فقط علي الضد (S) و لم تصدر اجسامهم رد فعل مناعى ناجعا. لذلك، فان اللقاح الذي يحتوى علي اصناف الاضداد الثلاثة جميعها، يساهم فالتقليل من – او منع – انعدام الرد المناعى (اى زيادة رد الفعل المناعي) و الذي مصدرة فالجين الذي يحدث التغيير فلفيروس.
اللقاحات هى لقاحات فاعلة ، تؤدى الي و تحفز انتاج الاضداد للفيروس المسبب لالتهاب الكبد البائي، و بذلك تمنع تطور المرض و مضاعفاتة المزمنة ، التي تشمل: نخر (اتلاف) و اسع فانسجة الكبد، تشمع الكبد (Cirrhosis) و سرطان الكبد.
اللقاح ضد التهاب الكبد البائى معد خصيصا للاطفال و يعطي فاطار التطعيمات الروتينية ، و ايضا للاشخاص فالفئات المعرضة لخطر الاصابة بالفيروس، بواسطة لمس سوائل جسم و /او دم من شخص حامل للفيروس، او من شخص مريض (الطواقم الطبية ، مرضي الديال، الاشخاص الذين يخضعون لنقل الدم ففترات متقاربة ، مرضي الكبد المزمن او مرضي التهاب الكبد البلازماوى الخلايا (Hepatitis C)؛ مرضي الايدز؛ الاشخاص العاملين فمجالات تستوجب التعامل مع الدم، كالعاملين بالوشم؛ الذين يهتمون بالموتي (الجثث) و الاشخاص الذين يقيمون علاقات جنسية متعددة الشركاء.
زمن حضانة فيروسات التهاب الكبد البائى طويل و ربما تكون هناك حالات لاشخاص اصيبوا بالتهاب الكبد البائى دون ان يتم تشخيص المرض لديهم عند تلقى ذلك اللقاح. فمثل هذة الحالات، لا يفيد التطعيم فالوقاية من الاصابة بالمرض.
لا يعتبر التطعيم علاجا لالتهاب الكبد البائي.
اضافة الي ذلك، لا يقى التطعيم بهذا اللقاح من الاصابة بالتهاب الكبد البائى الذي ينجم عن سبب اخرى، كالاصابة بفيروس التهاب الكبد البلازماوى الخلايا (النوع ج) (Hepatitis C)؛ التهاب الكبد الاقفارى (النوع ا) (Hepatitis A)؛ و التهاب الكبد “ه” (Hepatitis E)، او الذي ينجم عن عوامل امراضية اخري تؤدى الي تضرر الكبد. فالمقابل، لا ينشا التهاب الكبد (النوع د) (Hepatitis D) بمعزل عن الاصابة بالتهاب الكبد البائي، لذلك بالامكان توقع الحماية و الوقاية من الاصابة بالتهاب الكبد (من النوع د) عند تلقى التطعيم لالتهاب الكبد البائي.
يصبح التطعيم ناجعا فقط عند الوصول الي مستوي تركيز اضداد (Antibodies) ناجع، اي بمعيار IU/L10
تعليمات
هدف التطعيم
الوقاية من الالتهاب الكبدى “ب” (Hepatitis B)
كيفية التطعيم
يتم اعطاء التطعيم بواسطة حقنة عضلية (Intramuscular-IM)، للاطفال فعضل الفخذ، و لدي البالغين فعضلة الذراع. لا يجوز الحقن فعضلة الردفين (المؤخرة )، كما لا يجوز الحقن تحت الجلد، و هذا لان الحقن فمثل هذة المواضع ربما تكون الاستجابة المناعية اقل. باستثناء المرضي المعرضين لخطر حدوث النزف، كمرضي قلة الصفيحات (Thrombocytopenia)، مرضي الناعور، يعطي اللقاح بحقنة تحت الجلد (Subcutaneous-SC). لا يجوز الحقن فالوريد.• للمواليد، الرضع و الاطفال حتي سن العاشرة ، ينصح باعطاء جرعة مقدارها 10 ميكروغرام ب 0,5 مليليتر، “جرعة للاطفال”، و يتكون بروتوكول التطعيم من 3 و جبات: و جبة اولي عند الولادة ، و جبة ثانية = بعد شهر من الولادة و وجبة ثالثة بعد مرور 6 اشهر. • لتطعيم الاولاد و اليافعين (10 – 19 سنة )، ينصح ببروتوكل مشابة مكون من ثلاث و جبات “جرعة اطفال”.• لتطعيم البالغين الذين تزيد اعمارهم عن 19 عاما، ينصح باتباع بروتوكول تطعيم مشابة مكون من ثلاث و جبات، 20 ميكروغرام ب 1 مليليتر للوجبة الواحدة .• لتطعيم مرضي الديال (Dialysis) البالغين 16 عاما و ما فوق، ينصح بمقدار مضاعف للوجبة : 40 ميكروغرام ب 2 مليليتر للوجبة الواحدة ، و بروتوكل تطعيم مركب من 4 و جبات تطعيم، و فق برنامج تطعيم زمني: و جبة و احدة عند بدء التطعيم (زمن 0)؛ بعد شهر؛ بعد شهرين؛ و وجبة اخيرة بعد 6 شهور من اعطاء الوجبة الاولى.التحضيرات
لا يتطلب التطعيم اجراءات تحضيرية خاصة ، يجب تعقيم موضع الحقن و الانتظار حتي يجف.
بداية الفعالية :
بعد مرور شهرين حتي 6 اشهر، حتي يتم الوصول لمستوي اضداد (Antibodies) ناجع.
مدة الفعالية
طويل المدى، لسنوات عديدة .
تحذيرات خاصة
المخاطرلم تسجل مشكلات خاصة .خلال الحمل:
لا تتوفر معلومات سريرية او معلومات من ابحاث اجريت علي الحيوانات بهذا الشان. لا ينصح بتطعيم النساء الحوامل بهذا اللقاح، باستثناء الحالات التي تكون بها الام معرضة لخطر شديد، عندها تؤخذ بعين الاعتبار الفائدة المرجوة من اللقاح مقابل المخاطر المحتمل حدوثها.
الرضاعة :
لا تتوفر معلومات سريرية او معلومات من ابحاث اجريت علي الحيوانات عما اذا كان ذلك اللقاح ينتقل الي حليب الام ام لا. بما ان الكثير من الادوية تنتقل الي حليب الام، فلا بد من الحذر و المتابعة عند التطعيم فمثل هذة الحالات.
الاطفال و الرضع
يعد ذلك اللقاح ناجعا و لا يسبب ظهور اثار جانبية خاصة .كبار السن:
لم تسجل مشكلات خاصة .
التفاعل مع ادوية اخرى
1. لا ينصح باعطاء اللقاح اذا علم بوجود فرط ارجية (حساسية ) للمواد الحافظة و /او لاحد مركبات اللقاح، او اذا ظهر فرط ارجية فتطعيم سابق.2. عند و جود مرض من امراض الحمى، ينصح بارجاء التطعيم.3. تتعلق نجاعة التطعيم بهذا اللقاح بعدة عوامل، و تشمل: كيفية التطعيم، عمر متلقفى اللقاح (فوق سن الاربعين)، الجنس: ذكر، السمنة و التدخين. ربما تؤدى هذة العوامل الي تقليل نجاعة اللقاح و ربما تكون هناك حاجة الي اعطاء جرعات اضافية من التطعيم لتحقيق النجاعة المثلى.4. لدي مرضي الديال (Dialysis)؛ مرضي الايدز؛ المرضي الذين يعانون من تضرر فالجهاز المناعي؛ الذين يتلقون علاجا كيميائيا (Chemotherapy)، علاجا بالكورتيكوستيرويدات (Corticosteroids)، او علاجا بالاشعاع (Radiotherapy)، تكون نجاعة اللقاح منخفضة . ينصح بفحص مستوي الاضداد (Antibodies) لدي المصابين باى من هذة الامراض، بعد الانتهاء من سلسلة تطعيم من ثلاث و جبات، و ينصح باعطاء و جبة تطعيم اضافية بما يتلاءم مع النتائج.5. لدي الاشخاص الذين يعانون من اضطرابات فتخثر الدم، كالمصابين بقلة الصفيحات (Thrombocytopenia)، الناعور (Haemophilia) او الاشخاص الذين يتناولون الادوية المضادة لتخثر الدم، يوصي بتوخى الحذر عند القيام بحقن اللقاح خوفا من حصول حالات نزف شديد.
تفاصيل
يعطي ذلك اللقاح فاطار التطعيمات الروتينية فالكثير من الدول. بروتوكول التطعيم: بعد الولادة مباشرة فالمستشفى، عند بلوغ الشهر السادس من العمر
تاثيرات جانبية
الاثار الجانبية الشائعة : احمرار، الم و انتفاخ فموضع الحقن. تتلاشي هذة الاثار تلقائيا اثناء يومين.
الاثار الجانبية النادرة : نزف تحت الجلد (كدمات) فمنطقة الحقن، حمى، تعب، شعور عام بالضيق، صداع، دوخة ، غثيان، قيء، اسهال، اوجاع فالبطن و طفوح فالجسم فبعض الاحيان.
