يتم انتاج لقاح الوقايه من التهاب الكبد البائي (Hepatitis B) بتقنيات الهندسه الجينيه ، وذلك بواسطه فصل (عزل) نوع واحد من المستضدات (Antigen) {النوع “اس” (Type S) لفيروس “المستضد السطحي لالتهاب الكبدي البائي (Hepatitis B Surface Antigen) وحضانته في خلايا حافظه ، ومن ثم تنقيه وتعقيم بواسطه عمليات فيزيو-كيميائيه ، وانتاج مستعلق معقم جاهز للحقن.
يعد هذا التطعيم حديثا وينتمي الى الجيل الثالث من اللقاحات للوقايه من التهاب الكبد البائي والذي يعرف ايضا باسم “سي- بي-رفاك” (Sci-B-Vac) وهو يحتوي على ثلاثه انواع من المستضدات للفيروس: المستضد (S)؛ المستضد(pre-S1)؛ والمستضد (pre-S2). هذه المستضدات تمت حضانتها في داخل جسم حيوان الهمستر (القداد)، بحيث تمت حضانه هذه المستضدات في مبايض هذا الحيوان، ليتم تحضيرها بمبنى فوسفوليبيدي ومن ثم امتصاصها بواسطه حامل معدني من هيدروكسيد الالمنيوم.
افضليات التطعيم بلقاح سي- بي- فاك (Sci-B-Vac) مقارنه مع اللقاح الذي يحتوي على المستضد (S) فقط:
ا. تحفيز انتاج اضداد بسرعه وبكميه اكبر.
يعتبر رد الفعل المناعي القوي والسريع ميزه جيده ، خاصه لدى الاشخاص في الفئات المعرضه لخطر الاصابه مثل:
مرضى الديال (Dialysis)؛ المرضى المصابين بالكبت المناعي (Immunosuppressed)؛ المرضى الذين يعانون من الوزن الزائد واعضاء الطواقم الطبيه .
ب. انتاج اضداد خاصه تعمل على تحفيز افراغ الفيروس ومنع تخثره في خلايا الكبد.
ج. انتاج رده فعل مناعيه ناجعه ايضا لدى الاشخاص الذين، لسبب وراثي، لا تنتج اجسامهم رده فعل مناعيه كرد للاضداد الصغيره الحجم، اي انتاج رد فعل مناعي لدى الاشخاص الذين لا يستجيبون للقاح الذي يحتوي على الضد (S) فقط.
د. بالاضافه الى ما تقدم ذكره، قد يمر الفيروس بطفره وراثيه (Mutation)، اذ تم توثيق حالات من التطعيم باللقاح الذي يحتوي فقط على الضد (S) ولم تصدر اجسامهم رد فعل مناعي ناجعا. لذلك، فان اللقاح الذي يحتوي على اصناف الاضداد الثلاثه جميعها، يساهم في التقليل من – او منع – انعدام الرد المناعي (اي زياده رد الفعل المناعي) والذي مصدره في الجين الذي يحدث التغيير في لفيروس.
اللقاحات هي لقاحات فاعله ، تؤدي الى وتحفز انتاج الاضداد للفيروس المسبب لالتهاب الكبد البائي، وبذلك تمنع تطور المرض ومضاعفاته المزمنه ، التي تشمل: نخر (اتلاف) واسع في انسجه الكبد، تشمع الكبد (Cirrhosis) وسرطان الكبد.
اللقاح ضد التهاب الكبد البائي معد خصيصا للاطفال ويعطى في اطار التطعيمات الروتينيه ، وكذلك للاشخاص في الفئات المعرضه لخطر الاصابه بالفيروس، بواسطه لمس سوائل جسم و/او دم من شخص حامل للفيروس، او من شخص مريض (الطواقم الطبيه ، مرضى الديال، الاشخاص الذين يخضعون لنقل الدم في فترات متقاربه ، مرضى الكبد المزمن او مرضى التهاب الكبد البلازماوي الخلايا (Hepatitis C)؛ مرضى الايدز؛ الاشخاص العاملين في مجالات تستوجب التعامل مع الدم، مثل العاملين بالوشم؛ الذين يهتمون بالموتى (الجثث) والاشخاص الذين يقيمون علاقات جنسيه متعدده الشركاء.
زمن حضانه فيروسات التهاب الكبد البائي طويل وقد تكون هنالك حالات لاشخاص اصيبوا بالتهاب الكبد البائي دون ان يتم تشخيص المرض لديهم عند تلقي هذا اللقاح. في مثل هذه الحالات، لا يفيد التطعيم في الوقايه من الاصابه بالمرض.
لا يعتبر التطعيم علاجا لالتهاب الكبد البائي.
اضافه الى ذلك، لا يقي التطعيم بهذا اللقاح من الاصابه بالتهاب الكبد البائي الذي ينجم عن اسباب اخرى، مثل الاصابه بفيروس التهاب الكبد البلازماوي الخلايا (النوع ج) (Hepatitis C)؛ التهاب الكبد الاقفاري (النوع ا) (Hepatitis A)؛ والتهاب الكبد “ه” (Hepatitis E)، او الذي ينجم عن عوامل امراضيه اخرى تؤدي الى تضرر الكبد. في المقابل، لا ينشا التهاب الكبد (النوع د) (Hepatitis D) بمعزل عن الاصابه بالتهاب الكبد البائي، لذا بالامكان توقع الحمايه والوقايه من الاصابه بالتهاب الكبد (من النوع د) عند تلقي التطعيم لالتهاب الكبد البائي.
يكون التطعيم ناجعا فقط عند الوصول الى مستوى تركيز اضداد (Antibodies) ناجع، اي بمعيار IU/L10
تعليمات
هدف التطعيم
الوقايه من الالتهاب الكبدي “ب” (Hepatitis B)
طريقه التطعيم
يتم اعطاء التطعيم بواسطه حقنه عضليه (Intramuscular-IM)، للاطفال في عضل الفخذ، ولدى البالغين في عضله الذراع. لا يجوز الحقن في عضله الردفين (المؤخره )، كما لا يجوز الحقن تحت الجلد، وذلك لان الحقن في مثل هذه المواضع قد تكون الاستجابه المناعيه اقل. باستثناء المرضى المعرضين لخطر حدوث النزف، مثل مرضى قله الصفيحات (Thrombocytopenia)، مرضى الناعور، يعطى اللقاح بحقنه تحت الجلد (Subcutaneous-SC). لا يجوز الحقن في الوريد.• للمواليد، الرضع والاطفال حتى سن العاشره ، ينصح باعطاء جرعه مقدارها 10 ميكروغرام ب 0,5 مليليتر، “جرعه للاطفال”، ويتكون بروتوكول التطعيم من 3 وجبات: وجبه اولى عند الولاده ، وجبه ثانيه بعد شهر من الولاده ووجبه ثالثه بعد مرور 6 اشهر. • لتطعيم الاولاد واليافعين (10 – 19 سنه )، ينصح ببروتوكل مشابه مكون من ثلاث وجبات “جرعه اطفال”.• لتطعيم البالغين الذين تزيد اعمارهم عن 19 عاما، ينصح باتباع بروتوكول تطعيم مشابه مكون من ثلاث وجبات، 20 ميكروغرام ب 1 مليليتر للوجبه الواحده .• لتطعيم مرضى الديال (Dialysis) البالغين 16 عاما وما فوق، ينصح بمقدار مضاعف للوجبه : 40 ميكروغرام ب 2 مليليتر للوجبه الواحده ، وبروتوكل تطعيم مركب من 4 وجبات تطعيم، وفق برنامج تطعيم زمني: وجبه واحده عند بدء التطعيم (زمن 0)؛ بعد شهر؛ بعد شهرين؛ ووجبه اخيره بعد 6 شهور من اعطاء الوجبه الاولى.التحضيرات
لا يتطلب التطعيم اجراءات تحضيريه خاصه ، يجب تعقيم موضع الحقن والانتظار حتى يجف.
بدايه الفعاليه :
بعد مرور شهرين حتى 6 اشهر، حتى يتم الوصول لمستوى اضداد (Antibodies) ناجع.
مده الفعاليه
طويل المدى، لسنوات عديده .
تحذيرات خاصه
المخاطرلم تسجل مشكلات خاصه .اثناء الحمل:
لا تتوفر معلومات سريريه او معلومات من ابحاث اجريت على الحيوانات بهذا الشان. لا ينصح بتطعيم النساء الحوامل بهذا اللقاح، باستثناء الحالات التي تكون فيها الام معرضه لخطر شديد، عندها تؤخذ بعين الاعتبار الفوائد المرجوه من اللقاح مقابل المخاطر المحتمل حدوثها.
الرضاعه :
لا تتوفر معلومات سريريه او معلومات من ابحاث اجريت على الحيوانات عما اذا كان هذا اللقاح ينتقل الى حليب الام ام لا. بما ان العديد من الادويه تنتقل الى حليب الام، فلا بد من الحذر والمتابعه عند التطعيم في مثل هذه الحالات.
الاطفال والرضع
يعد هذا اللقاح ناجعا ولا يسبب ظهور اثار جانبيه خاصه .كبار السن:
لم تسجل مشكلات خاصه .
التفاعل مع ادويه اخرى
1. لا ينصح باعطاء اللقاح اذا علم بوجود فرط ارجيه (حساسيه ) للمواد الحافظه و/او لاحد مركبات اللقاح، او اذا ظهر فرط ارجيه في تطعيم سابق.2. عند وجود مرض من امراض الحمى، ينصح بارجاء التطعيم.3. تتعلق نجاعه التطعيم بهذا اللقاح بعده عوامل، وتشمل: طريقه التطعيم، عمر متلقفي اللقاح (فوق سن الاربعين)، الجنس: ذكر، السمنه والتدخين. قد تؤدي هذه العوامل الى تقليل نجاعه اللقاح وقد تكون هنالك حاجه الى اعطاء جرعات اضافيه من التطعيم لتحقيق النجاعه المثلى.4. لدى مرضى الديال (Dialysis)؛ مرضى الايدز؛ المرضى الذين يعانون من تضرر في الجهاز المناعي؛ الذين يتلقون علاجا كيميائيا (Chemotherapy)، علاجا بالكورتيكوستيرويدات (Corticosteroids)، او علاجا بالاشعاع (Radiotherapy)، تكون نجاعه اللقاح منخفضه . ينصح بفحص مستوى الاضداد (Antibodies) لدى المصابين باي من هذه الامراض، بعد الانتهاء من سلسله تطعيم من ثلاث وجبات، وينصح باعطاء وجبه تطعيم اضافيه بما يتلاءم مع النتائج.5. لدى الاشخاص الذين يعانون من اضطرابات في تخثر الدم، مثل المصابين بقله الصفيحات (Thrombocytopenia)، الناعور (Haemophilia) او الاشخاص الذين يتناولون الادويه المضاده لتخثر الدم، يوصى بتوخي الحذر عند القيام بحقن اللقاح خوفا من حصول حالات نزف شديد.
تفاصيل
يعطى هذا اللقاح في اطار التطعيمات الروتينيه في العديد من الدول. بروتوكول التطعيم: بعد الولاده مباشره في المستشفى، عند بلوغ الشهر السادس من العمر
تاثيرات جانبيه
الاثار الجانبيه الشائعه : احمرار، الم وانتفاخ في موضع الحقن. تتلاشى هذه الاثار تلقائيا خلال يومين.
الاثار الجانبيه النادره : نزف تحت الجلد (كدمات) في منطقه الحقن، حمى، تعب، شعور عام بالضيق، صداع، دوخه ، غثيان، قيء، اسهال، اوجاع في البطن وطفوح في الجسم في بعض الاحيان.
